(TP ) Kaset Tes Cepat Darah Sifilis
Kaset Alat Tes Darah Sifilis Diagnosis Dini TP
RINGKASAN
Metode umum untuk mendeteksi infeksi TP digunakan untuk deteksi kualitatif Antibodi Sifilis (TP) in vitro dalam sampel darah lengkap, serum atau plasma manusia. Tes ini didasarkan padaMetode emas koloiddan dapat memberikan hasil dalam waktu 15 menit.
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Tes TP Satu Langkah adalah Koloid Emas yang ditingkatkan,.Secara klinis, produk ini terutama digunakan untuk diagnosis tambahan infeksi Treponema pallidum.Produk ini hanya untuk penggunaan tenaga medis.
PRINSIP PROSEDUR
Produk ini mengadopsi prinsip sandwich antigen ganda.Ketika sampel mengandung antibodi Treponema pallidum, antibodi Treponema pallidum dalam sampel bereaksi dengan antigen rekombinan sifilis berlabel emas koloid 1 pada bantalan pengikat untuk membentuk kompleks antigen-antibodi berlabel.Kompleks ini dikromatografikan ke depan melalui aksi kapiler dan ditangkap oleh antigen sifilis 2 rekombinan yang dilapisi pada area deteksi (garis T) membran nitroselulosa, dan muncul pita merah.Kompleks tersebut terus dikromatografi ke atas, dan penanda emas koloidal lgY ayam ditangkap oleh antibodi lgY anti-ayam kambing yang dilapisi pada area kendali mutu (garis C) membran nitroselulosa, dan muncul pita merah.Ketika kandungan analit dalam sampel lebih rendah dari batas deteksi minimum, area deteksi (garis T) tidak menimbulkan warna.
KOMPONEN UTAMA
1. Test pad, dikemas secara individual dalam tas aluminium foil (1 buah/tas, 1/5/10/25/50potongan/perangkat)
2. Sedotan plastik sekali pakai (1 buah/tas, 1/5/10/25/50 potong/kit)
3. Kantong limbah medis (1 buah/tas, 1/5/10/25/50 buah/kit)
4. Instruksi manual (1 salinan/tas, 1 salinan/kit)
Catatan: Komponen dalam kit dengan nomor batch berbeda tidak dapat dipertukarkan.
KOMPONEN OPSIONAL
口Contoh pengencer (1 buah/tas, 1/5/10/25/50 buah/kit)
口 Bantalan kapas alkohol (1 buah/tas, 1/5/10/25/50 buah/kit)
口 Jarum pengumpul darah (1 buah/tas, 1/5/10/25/50 buah/kit)
BAHAN YANG DIPERLUKAN TAPI TIDAK DISEDIAKAN
Kontrol positif dan negatif (tersedia sebagai item terpisah)
PENYIMPANAN & STABILITAS
Kemasan aslinya sebaiknya disimpan di tempat kering pada suhu 4-30℃ terlindung dari cahaya, dan jangan dibekukan.
PERINGATAN DAN PENCEGAHAN
Kit ini stabil dalam tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada label.Bantalan uji harus digunakan dalam waktu l jam dalam kondisi 4-30℃dan kelembapan<65% setelah kantong aluminium foil dibuka.Disarankan untuk segera menggunakannya dalam kondisi suhu tinggi atau kelembaban tinggi.
PENGUMPULAN DAN PENYIMPANAN SAMPEL
2. Penyimpanan sampel
2.1 Darah utuh;Tabung antikoagulan digunakan untuk pengumpulan darah, dan umumantikoagulan dapat digunakan;jika sampel darah utuh tidak dapat digunakan segera setelahnyapengumpulannya, sampel dapat disimpan pada suhu 2-8°C selama 3 hari, dan sampel tidak dapat dibekukan.
2.2 Serum/plasma: Sampel dapat disimpan pada suhu 2-8℃ selama 7 hari, dan seharusnyadisimpan pada -20 ℃ untuk penyimpanan jangka panjang.
3. Hanya sampel yang tidak mengalami hemolisis yang boleh digunakan. Sampel yang mengalami hemolisis berat sebaiknya digunakandiambil sampelnya kembali.
4 Sampel yang didinginkan harus dikembalikan ke suhu kamar sebelum pengujian.Itusampel beku harus dicairkan sepenuhnya, dihangatkan kembali, dan dicampur secara merata sebelumnyamenggunakan.Jangan membekukan dan mencairkan berulang kali
PROSEDUR PENGUJIAN
1) Dengan menggunakan penetes plastik yang disertakan untuk sampel, teteskan 1 tetes (10μl) Darah Utuh /Serum / Plasma ke dalam lubang sampel melingkar pada kartu tes
2) Tambahkan 2 tetes Pengencer Sampel ke dalam wadah sampel, segera setelah spesimen ditambahkan, dari botol pengencer ujung penetes (atau seluruh isi ampul uji tunggal).
3) Interpretasikan hasil tes pada menit ke-15.
Catatan:
1) Menerapkan pengencer sampel dalam jumlah yang cukup sangat penting untuk mendapatkan hasil pengujian yang valid.Jika migrasi (pembasahan membran) tidak terlihat pada jendela pengujian setelah satu menit, tambahkan satu tetes pengencer lagi ke dalam wadah sampel.
2) Hasil positif dapat muncul dalam waktu satu menit untuk sampel dengan tingkat antibodi TP yang tinggi.
3) Jangan Interpretasikan hasil setelah 20 menit
MEMBACA HASIL UJI
1)Positif: Pita uji berwarna merah keunguan dan pita kontrol berwarna merah keunguan muncul pada membran.Semakin rendah konsentrasi antibodi, semakin lemah pita ujinya.
2) Negatif: Hanya pita kontrol berwarna merah keunguan yang muncul pada membran.Tidak adanya pita uji menunjukkan hasil negatif.
3)Hasil tidak valid:Harus selalu ada pita kontrol berwarna merah keunguan di wilayah kontrol, apa pun hasil pengujiannya.Jika pita kontrol tidak terlihat maka tes dianggap tidak valid.Ulangi pengujian menggunakan perangkat pengujian baru.
Catatan: Adalah normal untuk memiliki pita kontrol yang sedikit lebih terang dengan sampel positif yang sangat kuat, asalkan pita kontrol tersebut terlihat jelas.
KETERBATASAN
1) Hanya Darah Utuh/Serum/Plasma bening, segar, dan mengalir bebas yang dapat digunakan dalam tes ini.
2) Sampel segar adalah yang terbaik tetapi sampel beku dapat digunakan.Jika sampel telah dibekukan, sampel harus dicairkan dalam posisi vertikal dan diperiksa fluiditasnya.Darah Utuh tidak bisa dibekukan.
3) Jangan mengaduk sampel.Masukkan pipet tepat di bawah permukaan sampel untuk mengumpulkan Spesimen.
