Kaset Tes Mandiri Cepat Antibodi HIV
Alat Tes Mandiri Antibodi Hiv Cepat
RINGKASAN
Cara umum untuk mendeteksi infeksi HIV adalah dengan mengamati keberadaan antibodi terhadap virus dengan metode EIA yang dilanjutkan dengan konfirmasi dengan Western Blot.Tes HIV Satu Langkah adalah tes kualitatif visual sederhana yang mendeteksi antibodi dalam Darah Utuh/serum/plasma manusia.Tes ini didasarkan pada imunokromatografi dan dapat memberikan hasil dalam waktu 15 menit.
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Tes HIV Satu Langkah adalah Uji Imunokromatorafik cepat yang ditingkatkan dengan Koloid Emas untuk deteksi kualitatif antibodi terhadap (HIV) dalam Darah Utuh/Serum/Plasma Manusia.Tes ini adalah tes skrining dan semua hasil positif harus dikonfirmasi menggunakan tes alternatif seperti Western Blot.Tes ini ditujukan untuk penggunaan Profesional Kesehatan saja.Baik pengujian maupun hasil pengujian dimaksudkan untuk digunakan oleh profesional medis dan hukum saja, kecuali diizinkan oleh peraturan di negara tempat penggunaan.Tes ini tidak boleh digunakan tanpa pengawasan yang tepat.
PRINSIP PROSEDUR
Pengujian dimulai dengan penerapan sampel pada sumur sampel dan segera penambahan pengencer sampel yang disediakan.Konjugat antigen-Koloid Emas HIV yang tertanam dalam bantalan sampel bereaksi dengan antibodi HIV yang ada dalam serum atau plasma, membentuk kompleks konjugat/antibodi HIV.Ketika campuran dibiarkan bermigrasi sepanjang strip tes, kompleks antibodi konjugat/HIV ditangkap oleh protein pengikat antibodi A yang diimobilisasi pada membran yang membentuk pita berwarna di wilayah tes.Sampel negatif tidak menghasilkan garis tes karena tidak adanya kompleks antibodi HIV/konjugat Emas Koloid.Antigen yang digunakan dalam tes ini adalah protein rekombinan yang sesuai dengan daerah HIV yang sangat imunoreaktif.Pita kontrol berwarna di wilayah kontrol muncul di akhir prosedur pengujian, apa pun hasil pengujiannya.Pita kontrol ini merupakan hasil pengikatan konjugat Koloid Emas dengan antibodi anti-HIV yang diimobilisasi pada membran.Garis kontrol menunjukkan bahwa konjugat Koloid Emas berfungsi.Tidak adanya pita kontrol menunjukkan bahwa tes tersebut tidak valid.
REAGEN DAN BAHAN YANG DISEDIAKAN
Perangkat uji digagalkan satu per satu dengan bahan pengering
• Penetes plastik.
• Contoh Pengencer
• Sisipan paket
BAHAN YANG DIPERLUKAN TAPI TIDAK DISEDIAKAN
Kontrol positif dan negatif (tersedia sebagai item terpisah)
PENYIMPANAN & STABILITAS
Alat tes harus disimpan pada suhu 2-30℃ dalam kantong tertutup dan dalam kondisi kering.
PERINGATAN DAN PENCEGAHAN
1) Semua hasil positif harus dikonfirmasi dengan metode alternatif.
2) Perlakukan semua spesimen seolah-olah berpotensi menularkan.Kenakan sarung tangan dan pakaian pelindung saat menangani spesimen.
3) Peralatan yang digunakan untuk pengujian harus diautoklaf sebelum dibuang.
4) Jangan menggunakan bahan kit yang melebihi tanggal kadaluwarsanya.
5) Jangan menukar reagen dari lot yang berbeda.
PENGUMPULAN DAN PENYIMPANAN SAMPEL
1) Kumpulkan spesimen Darah Utuh/Serum/Plasma mengikuti prosedur laboratorium klinis reguler.
2) Penyimpanan: Darah Utuh tidak dapat dibekukan.Spesimen harus disimpan di lemari es jika tidak digunakan pada hari pengambilan yang sama.Spesimen harus dibekukan jika tidak digunakan dalam waktu 3 hari setelah pengumpulan.Hindari membekukan dan mencairkan spesimen lebih dari 2-3 kali sebelum digunakan.0,1% Natrium Azida dapat ditambahkan ke spesimen sebagai pengawet tanpa mempengaruhi hasil pengujian.
PROSEDUR PENGUJIAN
1) Dengan menggunakan penetes plastik yang disertakan untuk sampel, teteskan 1 tetes (10μl) Darah Utuh /Serum / Plasma ke dalam lubang sampel melingkar pada kartu tes
2) Tambahkan 2 tetes Pengencer Sampel ke dalam wadah sampel, segera setelah spesimen ditambahkan, dari botol pengencer ujung penetes (atau seluruh isi ampul uji tunggal).
3) Interpretasikan hasil tes pada menit ke-15.
Catatan:
1) Menerapkan pengencer sampel dalam jumlah yang cukup sangat penting untuk mendapatkan hasil pengujian yang valid.Jika migrasi (pembasahan membran) tidak terlihat pada jendela pengujian setelah satu menit, tambahkan satu tetes pengencer lagi ke dalam wadah sampel.
2) Hasil positif dapat muncul dalam waktu satu menit untuk sampel dengan tingkat antibodi HIV yang tinggi.
3) Jangan Interpretasikan hasil setelah 20 menit
MEMBACA HASIL UJI
1)Positif: Pita uji berwarna merah keunguan dan pita kontrol berwarna merah keunguan muncul pada membran.Semakin rendah konsentrasi antibodi, semakin lemah pita ujinya.
2) Negatif: Hanya pita kontrol berwarna merah keunguan yang muncul pada membran.Tidak adanya pita uji menunjukkan hasil negatif.
3)Hasil tidak valid:Harus selalu ada pita kontrol berwarna merah keunguan di wilayah kontrol, apa pun hasil pengujiannya.Jika pita kontrol tidak terlihat maka tes dianggap tidak valid.Ulangi pengujian menggunakan perangkat pengujian baru.
Catatan: Adalah normal untuk memiliki pita kontrol yang sedikit lebih terang dengan sampel positif yang sangat kuat, asalkan pita kontrol tersebut terlihat jelas.
KETERBATASAN
1) Hanya Darah Utuh/Serum/Plasma bening, segar, dan mengalir bebas yang dapat digunakan dalam tes ini.
2) Sampel segar adalah yang terbaik tetapi sampel beku dapat digunakan.Jika sampel telah dibekukan, sampel harus dicairkan dalam posisi vertikal dan diperiksa fluiditasnya.Darah Utuh tidak bisa dibekukan.
3) Jangan mengaduk sampel.Masukkan pipet tepat di bawah permukaan sampel untuk mengumpulkan Spesimen.
