page

produk

Kaset/Strip/kit Uji Cepat HCV (WB/S/P)

Deskripsi Singkat:


Rincian produk

Tag Produk

Kaset/Strip/kit Uji Cepat HCV (WB/S/P)

hcv rna
anti hcv test
hcv ab
hcv blood test
hepatitis c test

[PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN]

Kaset/Strip Tes Cepat HCV adalah immunoassay kromatografi aliran lateral untuk deteksi kualitatif antibodi terhadap Virus Hepatitis C dalam Darah Utuh/Serum/Plasma. Ini memberikan bantuan dalam diagnosis infeksi Virus Hepatitis C.

 [RINGKASAN]

Virus hepatitis C (HCV) adalah virus RNA untai tunggal dari keluarga Flaviviridae dan merupakan agen penyebab Hepatitis C. Hepatitis C adalah penyakit kronis yang mempengaruhi sekitar 130-170 juta orang di seluruh dunia. Menurut WHO, setiap tahun, lebih dari 350.000 orang meninggal karena penyakit hati terkait hepatitis C dan 3-4 juta orang terinfeksi HCV. Sekitar 3% dari populasi dunia diperkirakan terinfeksi HCV. Lebih dari 80% individu yang terinfeksi HCV mengembangkan penyakit hati kronis, 20-30% berkembang menjadi sirosis setelah 20-30 tahun, dan 1-4% meninggal karena sirosis atau kanker hati. Individu yang terinfeksi HCV menghasilkan antibodi terhadap virus dan keberadaan antibodi ini dalam darah menunjukkan infeksi HCV saat ini atau masa lalu.

 [KOMPOSISI] (25set/40set/50set/spesifikasi yang disesuaikan semuanya adalah persetujuan)

Kaset/strip uji berisi strip membran yang dilapisi dengan kombinasi antigen HCV pada jalur uji, antibodi kelinci pada jalur kontrol, dan bantalan pewarna yang mengandung koloid emas yang digabungkan dengan antigen HCV rekombinasi. Kuantitas tes dicetak pada label.

bahan Asalkan

Kaset/strip uji

Sisipan paket

Penyangga

Bahan Diperlukan Tapi Tidak Disediakan

Wadah pengumpulan spesimen

pengatur waktu

Metode konvensional gagal mengisolasi virus dalam kultur sel atau memvisualisasikannya dengan mikroskop elektron. Kloning genom virus telah memungkinkan untuk mengembangkan tes serologi yang menggunakan antigen rekombinan. Dibandingkan dengan HCV EIA generasi pertama yang menggunakan antigen rekombinan tunggal, antigen multipel yang menggunakan protein rekombinan dan/atau peptida sintetis telah ditambahkan dalam tes serologi baru untuk menghindari reaktivitas silang nonspesifik dan untuk meningkatkan sensitivitas tes antibodi HCV. Kaset/Strip Tes Cepat HCV mendeteksi antibodi terhadap infeksi HCV dalam Darah Utuh/Serum/Plasma. Tes ini menggunakan kombinasi partikel yang dilapisi protein A dan protein HCV rekombinan untuk mendeteksi antibodi terhadap HCV secara selektif. Protein HCV rekombinan yang digunakan dalam pengujian dikodekan oleh gen untuk protein struktural (nukleokapsid) dan non-struktural.

[PRINSIP]

Kaset/Strip Tes Cepat HCV adalah immunoassay berdasarkan prinsip teknik sandwich antigen ganda. Selama pengujian, spesimen Whole Blood/Serum/Plasma bermigrasi ke atas oleh aksi kapiler. Antibodi terhadap HCV jika ada dalam spesimen akan berikatan dengan konjugat HCV. Kompleks imun kemudian ditangkap pada membran oleh antigen HCV rekombinan yang telah dilapisi sebelumnya, dan garis berwarna yang terlihat akan muncul di wilayah garis uji yang menunjukkan hasil positif. Jika antibodi terhadap HCV tidak ada atau ada di bawah tingkat yang dapat dideteksi, garis berwarna tidak akan terbentuk di wilayah garis uji yang menunjukkan hasil negatif.

Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol, yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan wicking membran telah terjadi.

310

(Gambar hanya untuk referensi, silakan merujuk ke objek material.) [Untuk Kaset]

Keluarkan kaset uji dari kantong tertutup.

Untuk spesimen serum atau plasma: Pegang penetes secara vertikal dan pindahkan 3 tetes serum atau plasma (kira-kira 100μl) ke sumur spesimen (S) perangkat uji, lalu mulai pewaktu. Lihat ilustrasi di bawah ini.

Untuk spesimen darah lengkap: Pegang penetes secara vertikal dan pindahkan 1 tetes darah utuh (sekitar 35μl) ke sumur spesimen (S) perangkat uji, kemudian tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 70μl) dan mulai pengatur waktu. Lihat ilustrasi di bawah ini.

Tunggu hingga garis berwarna muncul. Menafsirkan hasil tes dalam 15 menit. Jangan membaca hasil setelah 20 menit.

[PERINGATAN DAN PENCEGAHAN]

Untuk penggunaan diagnostik in vitro saja.

Untuk profesional kesehatan dan profesional di tempat perawatan.

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

Harap baca semua informasi dalam selebaran ini sebelum melakukan tes.

Kaset/strip uji harus tetap berada dalam kantong tertutup sampai digunakan.

Semua spesimen harus dianggap berpotensi berbahaya dan ditangani dengan cara yang sama seperti agen infeksius.

Kaset/strip uji bekas harus dibuang sesuai dengan peraturan federal, negara bagian, dan lokal.

 [KONTROL KUALITAS]

Sebuah kontrol prosedural termasuk dalam tes. Garis berwarna yang muncul di wilayah kontrol (C) dianggap sebagai kontrol prosedural internal. Ini menegaskan volume spesimen yang cukup, wicking membran yang memadai dan teknik prosedural yang benar.

Standar kontrol tidak disertakan dengan kit ini. Namun, direkomendasikan bahwa kontrol positif dan negatif diuji sebagai praktik laboratorium yang baik untuk mengkonfirmasi prosedur pengujian dan untuk memverifikasi kinerja pengujian yang tepat.

[BATASAN]

Kaset/Strip Uji Cepat HCV terbatas untuk memberikan deteksi kualitatif. Intensitas garis tes tidak selalu berkorelasi dengan konsentrasi antibodi dalam darah.

Hasil yang diperoleh dari tes ini dimaksudkan sebagai bantuan dalam diagnosis saja. Setiap dokter harus menafsirkan hasil dalam hubungannya dengan riwayat pasien, temuan fisik, dan prosedur diagnostik lainnya.

Hasil tes negatif menunjukkan bahwa antibodi terhadap HCV tidak ada atau pada tingkat yang tidak terdeteksi oleh tes.

[KARAKTERISTIK KINERJA]

Ketepatan

Perjanjian dengan Uji Cepat HCV Komersial

Perbandingan berdampingan dilakukan dengan menggunakan Tes Cepat HCV dan tes cepat HCV yang tersedia secara komersial. 1035 spesimen klinis dari tiga rumah sakit dievaluasi dengan HCV Rapid Test dan kit komersial. Spesimen diperiksa dengan RIBA untuk memastikan adanya antibodi HCV dalam spesimen. Hasil berikut ditabulasi dari studi klinis ini:

  Uji Cepat HCV Komersial Total
Positif Negatif
HEO TEKNOLOGI® Positif 314 0 314
Negatif 0 721 721
Total 314 721 1035

Kesepakatan antara kedua perangkat ini adalah 100% untuk spesimen positif, dan 100% untuk spesimen negatif. Studi ini menunjukkan bahwa Tes Cepat HCV secara substansial setara dengan perangkat komersial.

Perjanjian dengan RIBA

300 spesimen klinis dievaluasi dengan HCV Rapid Test dan kit HCV RIBA. Hasil berikut ditabulasi dari studi klinis ini:

  RIBA Total
Positif Negatif
HEO TEKNOLOGI®

Positif

98 0 98

Negatif

2 200 202
Total 100 200 300

  • Sebelumnya:
  • Berikutnya:

  • Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami