page

produk

SATU LANGKAH UJI HCV (Darah Utuh/Serum/Plasma)

Deskripsi Singkat:


Rincian produk

Tag Produk

SATU LANGKAH UJI HCV (Darah Utuh/Serum/Plasma)

hcv rna
anti hcv test
hcv antibody
hcv test
hepatitis c test

RINGKASAN

Metode umum untuk mendeteksi infeksi HCV adalah dengan mengamati keberadaan antibodi terhadap virus dengan metode EIA diikuti dengan konfirmasi dengan Western Blot. Tes HCV Satu Langkah adalah tes kualitatif visual sederhana yang mendeteksi antibodi dalam Darah Utuh/serum/plasma manusia. Tes ini didasarkan pada imunokromatografi dan dapat memberikan hasil dalam waktu 15 menit.

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN

Tes HCV Satu Langkah adalah Uji Immunochromatoraphic cepat yang ditingkatkan Koloid Emas untuk deteksi kualitatif antibodi terhadap Virus Hepatitis C (HCV) dalam Darah Utuh Manusia / Serum / Plasma. Tes ini adalah tes skrining dan semua positif harus dikonfirmasi menggunakan tes alternatif seperti Western Blot. Tes ini ditujukan untuk penggunaan Profesional Perawatan Kesehatan saja. Baik pengujian maupun hasil pengujian dimaksudkan untuk digunakan oleh profesional medis dan hukum saja, kecuali jika diizinkan oleh peraturan di negara tempat penggunaan. Tes tidak boleh digunakan tanpa pengawasan yang tepat.

PRINSIP PROSEDUR

Pengujian dimulai dengan sampel diterapkan pada sampel dengan baik dan penambahan pengencer sampel yang disediakan segera. Antigen HCV-Koloidal Emas konjugat yang tertanam di bantalan sampel bereaksi dengan antibodi HCV yang ada dalam serum atau plasma, membentuk kompleks antibodi konjugat/HCV. Saat campuran dibiarkan bermigrasi di sepanjang strip uji, kompleks antibodi konjugat/HCV ditangkap oleh protein pengikat antibodi A yang diimobilisasi pada membran yang membentuk pita berwarna di wilayah uji. Sampel negatif tidak menghasilkan garis uji karena tidak adanya kompleks antibodi konjugat Koloid Emas/HCV. Antigen yang digunakan dalam tes ini adalah protein rekombinan yang sesuai dengan daerah HCV yang sangat imunoreaktif. Pita kontrol berwarna di wilayah kontrol muncul di akhir prosedur pengujian terlepas dari hasil pengujian. Pita kontrol ini adalah hasil ikatan konjugat Koloid Emas dengan antibodi anti-HCV yang diimobilisasi pada membran. Garis kontrol menunjukkan bahwa konjugat Koloid Emas berfungsi. Tidak adanya pita kontrol menunjukkan bahwa tes tersebut tidak valid.

REAGEN DAN BAHAN YANG DISEDIAKAN

Perangkat uji secara individual digabung dengan kantong pengering

• Penetes plastik.

• Pengencer Sampel

• sisipan paket

BAHAN YANG DIBUTUHKAN TAPI TIDAK DISEDIAKAN

Kontrol positif dan negatif (tersedia sebagai item terpisah)

PENYIMPANAN & STABILITAS

Alat uji harus disimpan pada suhu 2-30℃ dalam kantong tertutup dan dalam kondisi kering.

PERINGATAN DAN PENCEGAHAN

1) Semua hasil positif harus dikonfirmasi dengan metode alternatif.

2) Perlakukan semua spesimen seolah-olah berpotensi menular. Kenakan sarung tangan dan pakaian pelindung saat menangani spesimen.

3) Perangkat yang digunakan untuk pengujian harus diautoklaf sebelum dibuang.

4) Jangan menggunakan bahan kit di luar tanggal kedaluwarsa.

5) Jangan menukar reagen dari lot yang berbeda.

PENGUMPULAN DAN PENYIMPANAN SAMPEL

1) Kumpulkan spesimen Darah Utuh / Serum / Plasma mengikuti prosedur laboratorium klinis reguler.

2) Penyimpanan: Darah Utuh tidak dapat dibekukan. Spesimen harus didinginkan jika tidak digunakan pada hari pengambilan yang sama. Spesimen harus dibekukan jika tidak digunakan dalam waktu 3 hari setelah pengumpulan. Hindari pembekuan dan pencairan spesimen lebih dari 2-3 kali sebelum digunakan. 0,1% Sodium Azide dapat ditambahkan ke spesimen sebagai pengawet tanpa mempengaruhi hasil pengujian.

PROSEDUR PEMERIKSAAN

1) Menggunakan penetes plastik tertutup untuk sampel, keluarkan 1 tetes (10μl) Darah Utuh /Serum / Plasma ke sumur sampel melingkar dari kartu tes

2) Tambahkan 2 tetes Pengencer Sampel ke dalam sumur sampel, segera setelah spesimen ditambahkan, dari vial pengencer ujung penetes (atau semua isi dari ampul uji tunggal).

3) Menafsirkan hasil tes pada 15 menit. 

310

Catatan:

1) Menerapkan pengencer sampel dalam jumlah yang cukup sangat penting untuk hasil tes yang valid. Jika migrasi (pembasahan membran) tidak diamati di jendela uji setelah satu menit, tambahkan satu tetes pengencer lagi ke sumur sampel.

2) Hasil positif dapat muncul segera setelah satu menit untuk sampel dengan antibodi HCV tingkat tinggi.

3) Jangan Menafsirkan hasil setelah 20 menit

MEMBACA HASIL UJI

1) Positif: Baik pita uji merah keunguan dan pita kontrol merah keunguan muncul pada membran. Semakin rendah konsentrasi antibodi, semakin lemah pita uji.

2) Negatif: Hanya pita kontrol merah keunguan yang muncul pada membran. Tidak adanya test band menunjukkan hasil negatif.

3) Hasil tidak valid: Harus selalu ada pita kontrol merah keunguan di wilayah kontrol, terlepas dari hasil pengujiannya. Jika pita kontrol tidak terlihat, tes dianggap tidak valid. Ulangi pengujian menggunakan perangkat pengujian baru.

Catatan: Adalah normal untuk memiliki pita kontrol yang sedikit lebih terang dengan sampel positif yang sangat kuat, selama itu terlihat jelas.

KETERBATASAN

1) Hanya Darah Utuh / Serum / Plasma yang jernih, segar, dan mengalir bebas yang dapat digunakan dalam tes ini.

2) Sampel segar adalah yang terbaik tetapi sampel beku dapat digunakan. Jika sampel telah dibekukan, sampel harus dibiarkan mencair dalam posisi vertikal dan diperiksa fluiditasnya. Whole Blood tidak bisa dibekukan.

3) Jangan mengaduk sampel. Masukkan pipet tepat di bawah permukaan sampel untuk mengumpulkan Spesimen. 


  • Sebelumnya:
  • Berikutnya:

  • Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami