Alat Tes Cepat Antibodi Sifilis (Serum/Plasma/Darah Utuh)
Alat Rapid Test Sifilis
RINGKASAN
Metode umum untuk mendeteksi infeksi TP digunakan untuk deteksi kualitatif Antibodi Sifilis (TP) in vitro dalam sampel darah lengkap, serum atau plasma manusia. Tes ini didasarkan padaMetode emas koloiddan dapat memberikan hasil dalam waktu 15 menit.
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Tes TP Satu Langkah adalah Koloid Emas yang ditingkatkan,.Secara klinis, produk ini terutama digunakan untuk diagnosis tambahan infeksi Treponema pallidum.Produk ini hanya untuk penggunaan tenaga medis.
PRINSIP PROSEDUR
Produk ini mengadopsi prinsip sandwich antigen ganda.Ketika sampel mengandung antibodi Treponema pallidum, antibodi Treponema pallidum dalam sampel bereaksi dengan antigen rekombinan sifilis berlabel emas koloid 1 pada bantalan pengikat untuk membentuk kompleks antigen-antibodi berlabel.Kompleks ini dikromatografi ke depan melalui aksi kapiler dan ditangkap oleh antigen sifilis 2 rekombinan yang dilapisi pada area deteksi (garis T) membran nitroselulosa, dan muncul pita merah.Kompleks tersebut terus dikromatografi ke atas, dan penanda emas koloidal lgY ayam ditangkap oleh antibodi lgY anti-ayam kambing yang dilapisi pada area kendali mutu (garis C) membran nitroselulosa, dan muncul pita merah.Ketika kandungan analit dalam sampel lebih rendah dari batas deteksi minimum, area deteksi (garis T) tidak menimbulkan warna.
KOMPONEN UTAMA
1. Test pad, dikemas secara individual dalam tas aluminium foil (1 buah/tas, 1/5/10/25/50potongan/perangkat)
2. Sedotan plastik sekali pakai (1 buah/tas, 1/5/10/25/50 potong/kit)
3. Kantong limbah medis (1 buah/tas, 1/5/10/25/50 buah/kit)
4. Instruksi manual (1 salinan/tas, 1 salinan/kit)
Catatan: Komponen dalam kit dengan nomor batch berbeda tidak dapat dipertukarkan.
KOMPONEN OPSIONAL
口Contoh pengencer (1 buah/tas, 1/5/10/25/50 buah/kit)
口 Bantalan kapas alkohol (1 buah/tas, 1/5/10/25/50 buah/kit)
口 Jarum pengumpul darah (1 buah/tas, 1/5/10/25/50 buah/kit)
BAHAN YANG DIPERLUKAN TAPI TIDAK DISEDIAKAN
Kontrol positif dan negatif (tersedia sebagai item terpisah)
PENYIMPANAN & STABILITAS
Kemasan aslinya sebaiknya disimpan di tempat kering pada suhu 4-30℃ terlindung dari cahaya, dan jangan dibekukan.
PERINGATAN DAN PENCEGAHAN
Kit ini stabil dalam tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada label.Bantalan uji harus digunakan dalam waktu l jam dalam kondisi 4-30℃dan kelembapan<65% setelah kantong aluminium foil dibuka.Disarankan untuk segera menggunakannya dalam kondisi suhu tinggi atau kelembaban tinggi.
PENGUMPULAN DAN PENYIMPANAN SAMPEL
2. Penyimpanan sampel
2.1 Darah utuh;Tabung antikoagulan digunakan untuk pengumpulan darah, dan umumantikoagulan dapat digunakan;jika sampel darah utuh tidak dapat digunakan segera setelahnyapengumpulannya, sampel dapat disimpan pada suhu 2-8°C selama 3 hari, dan sampel tidak dapat dibekukan.
2.2 Serum/plasma: Sampel dapat disimpan pada suhu 2-8℃ selama 7 hari, dan seharusnyadisimpan pada -20 ℃ untuk penyimpanan jangka panjang.
3. Hanya sampel yang tidak mengalami hemolisis yang boleh digunakan. Sampel yang mengalami hemolisis berat sebaiknya digunakandiambil sampelnya kembali.
4 Sampel yang didinginkan harus dikembalikan ke suhu kamar sebelum pengujian.Itusampel beku harus dicairkan sepenuhnya, dihangatkan kembali, dan dicampur secara merata sebelumnyamenggunakan.Jangan membekukan dan mencairkan berulang kali
PROSEDUR PENGUJIAN
1) Dengan menggunakan penetes plastik yang disertakan untuk sampel, teteskan 1 tetes (10μl) Darah Utuh /Serum / Plasma ke dalam lubang sampel melingkar pada kartu tes
2) Tambahkan 2 tetes Pengencer Sampel ke dalam wadah sampel, segera setelah spesimen ditambahkan, dari botol pengencer ujung penetes (atau seluruh isi ampul uji tunggal).
3) Interpretasikan hasil tes pada menit ke-15.
