Alat Tes Cepat Antigen COVID-19 (Air Liur)
1.Simpan dalam kemasan dalam kantong tertutup rapat pada suhu (4-30℃
atau 40-86℉) dan hindari sinar matahari langsung.Kit ini stabil dalam masa kadaluarsa
tanggal tercetak pada label.
2. Setelah kantong tertutup dibuka, tes harus digunakan dalam waktu satu jam.
Kontak yang terlalu lama dengan lingkungan yang panas dan lembab akan menyebabkan produk
kemerosotan.
3. Nomor lot dan tanggal kedaluwarsa tercetak pada setiap kantong yang tersegel.
2. Jika cairan tidak naik, tambahkan 1 ml air minum ke dalamnya
kantong plastik berisi air liur, campurkan air dan air liur hingga merata, lalu masukkan
menyerap pad kembali ke dalam tas untuk menyerap lebih banyak air liur.
Alat Tes Cepat Antigen COVID -19 (Air Liur)
SEDANG MENGEMAS
1 buah/kotak kotak atau 5 buah/kotak atau 25 buah/kotak
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Produk ini cocok untuk deteksi kualitatif virus corona baru, atau
COVID-19, di Air Liur.Ini membantu dalam diagnosis infeksi virus corona baru.
RINGKASAN
Virus corona baru (SARS-CoV-2) termasuk dalam genus β.COVID-19 adalah
penyakit infeksi pernafasan akut.Masyarakat pada umumnya rentan terhadap infeksi.
Saat ini, pasien yang terinfeksi virus corona baru adalah sumber utama penyakit ini
infeksi;orang yang terinfeksi tanpa gejala juga dapat menjadi sumber penularan.Berdasarkan
penyelidikan epidemiologi saat ini, masa inkubasinya adalah 1 hingga 14 hari,
khususnya 3 sampai 7 hari.Gejala utamanya meliputi demam, kelelahan, dan batuk kering.
Hidung tersumbat, pilek, sakit tenggorokan, mialgia, dan diare juga ditemukan
beberapa kasus.
PRINSIP
Alat Tes Cepat Antigen COVID -19 adalah membran imunokromatografi
pengujian yang menggunakan antibodi monoklonal yang sangat sensitif untuk mendeteksi nukleokapsid
protein dari SARS-CoV-2 dalam sampel air liur.Strip tes terdiri dari
bagian-bagian berikut: yaitu bantalan sampel, bantalan reagen, membran reaksi, dan
bantalan penyerap.Bantalan reagen berisi koloid-emas yang terkonjugasi dengan
antibodi monoklonal terhadap protein nukleokapsid SARS-CoV-2;itu
membran reaksi mengandung antibodi sekunder untuk protein nukleokapsid
SARS-CoV-2.Seluruh strip dipasang di dalam perangkat plastik.Kapan sampelnya
ditambahkan ke dalam sumur sampel, konjugat yang dikeringkan dalam bantalan reagen dilarutkan dan
bermigrasi bersama sampel.Jika antigen SARS-CoV-2 terdapat dalam sampel, a
kompleks yang terbentuk antara konjugat anti-SARS-2 dan virus akan ditangkap
oleh antibodi monoklonal anti-SARS-2 spesifik yang dilapisi pada wilayah garis uji
(T).Tidak adanya garis T menunjukkan hasil negatif.Untuk berfungsi sebagai prosedural
kontrol garis merah akan selalu muncul di wilayah garis kontrol (C) yang menunjukkan hal itu
volume sampel yang tepat telah ditambahkan dan wicking membran telah terjadi.
KOMPOSISI
1. Alat uji sekali pakai
2. Kantong penampung air liur plastik sekali pakai
Perangkat lain yang dibutuhkan tidak disediakan:
PROSEDUR PENGETESAN
Biarkan alat uji dan spesimen mencapai keseimbangan pada suhu kamar (15-
30℃ atau 59-86℉) sebelum pengujian.
1. Kumpulkan minimal 2 ml air liur segar dalam sekali pakai air liur plastik sekali pakai
tas koleksi.
2. Buka kantong aluminium foil & keluarkan kaset tes.
3. Buka tutup kaset.
4. Rendam bantalan penyerap ke dalam kantong air liur dan tunggu 2 menit.
5. Keluarkan kartu tes dari kantong air liur, lalu tutup kembali dan baringkan
letakkan kaset tes pada permukaan yang rata.
6. Interpretasikan hasil tes dalam 15 menit, jangan membaca hasil tes setelahnya
20 menit.
Catatan:
1. Jangan gunakan air liur dengan darah。
2. Jika cairan tidak naik, tambahkan 1 ml air minum ke dalamnya
kantong plastik berisi air liur, campurkan air dan air liur hingga merata, lalu masukkan
menyerap pad kembali ke dalam tas untuk menyerap lebih banyak air liur.
Positif(+): Garis T dan C muncul dalam waktu 15 menit.
Negatif (-): Garis C muncul sedangkan garis T tidak muncul setelah 15
menit.
Invalid : Jika tidak muncul garis C berarti hasil tes tidak valid,
dan Anda harus menguji ulang spesimen dengan alat uji lain.
BATASAN
1. Alat Tes Cepat Antigen COVID -19 merupakan tes kualitatif awal, oleh karena itu,
baik nilai kuantitatif maupun laju peningkatan COVID -19 tidak dapat diukur
ditentukan oleh tes ini.
2. Hasil tes negatif dapat terjadi jika konsentrasi antigen dalam sampel tinggi
dibawah batas deteksi pengujian.Batas deteksi tes ditentukan
dengan nukleoprotein SARS-CoV-2 rekombinan dan 10 pg/ml.
3.Kemanjuran kaset tes antigen SARS-CoV-2 baru dievaluasi
dengan metode yang dijelaskan dalam sisipan paket ini.Perubahan dalam prosedur ini mungkin terjadi
mengubah kinerja tes.
4. Hasil negatif palsu dapat terjadi bila sampel tidak terdeteksi secara memadai,
diangkut atau ditangani.
5. Hasil yang salah dapat terjadi jika sampel diuji lebih dari satu jam setelahnya
contoh.Sampel harus diuji sesegera mungkin setelah pengambilan sampel.
6. Hasil tes yang positif tidak mengecualikan koinfeksi dengan patogen lain.
7. Hasil tes negatif tidak dimaksudkan untuk menunjukkan adanya infeksi virus atau bakteri lainnya
dari SARS-CoV-2.
8. Hasil negatif dari pasien dengan gejala yang timbul setelah lebih dari tujuh
hari harus diperlakukan sebagai anggapan dan dikonfirmasi dengan molekul lain
pengujian.2 / 2
9. Jika diferensiasi strain SARS-CoV-2 spesifik diperlukan, maka diperlukan tambahan
tes diperlukan dengan berkonsultasi dengan otoritas kesehatan masyarakat atau lokal.
10. Anak-anak cenderung mengeluarkan virus lebih lama dibandingkan orang dewasa, sehingga dapat menyebabkan
sensitivitas yang berbeda antara orang dewasa dan anak-anak dan sulit untuk dibandingkan.
11. Tes ini memberikan diagnosis dugaan COVID -19.Sebuah dikonfirmasi
Diagnosis COVID -19 hanya boleh dibuat oleh dokter, bagaimanapun juga, secara klinis dan
temuan laboratorium telah dievaluasi.
CATATAN
1. Alat Tes Cepat Antigen COVID -19 hanya berlaku untuk sampel air liur.
Sampel darah, serum, plasma, urin, dan lainnya dapat menyebabkan hasil yang tidak normal.
Jika ada sampel yang dites positif, silakan temui otoritas kesehatan setempat Anda
diagnosis klinis lebih lanjut dan pelaporan hasilnya.
2. Pastikan bantalan penyerap telah dibasahi sepenuhnya.
3. Hasil positif dapat langsung dinilai jika muncul garis C dan garis T, dan
hasil negatif perlu menghabiskan 15 menit penuh.
4. Alat uji adalah produk sekali pakai dan akan mengandung biobahaya setelah digunakan.
Harap buang dengan benar perangkat uji, spesimen, dan semua koleksinya
bahan setelah digunakan.
5. Harus digunakan sebelum tanggal kadaluarsa pada label produk.
6. Jika bagian membran uji yang berisi reagen keluar dari pengujian
jendela, atau lebih dari 2 mm kertas saring atau bantalan lateks terlihat di dalamnya
jendela tes, jangan gunakan karena hasil tes tidak valid.Gunakan yang baru
alat tes sebagai gantinya.
Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami
