Penggunaan yang dimaksudkan

Tes Kombo Ag-IgG/IgM Dengue NS1 adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antibodi (IgG dan IgM) dan antigen NS1 virus dengue terhadap virus dengue dalam Serum atau Plasma untuk membantu diagnosis infeksi virus Dengue.

[RINGKASAN]

Demam berdarah adalah penyakit menular akut yang ditularkan melalui vektor yang disebabkan oleh virus dengue yang ditularkan melalui nyamuk.Infeksi virus dengue dapat menyebabkan infeksi resesif, demam berdarah, demam berdarah dengue, demam berdarah dengue.Manifestasi klinis khas dari demam berdarah antara lain serangan mendadak, demam tinggi, sakit kepala, nyeri otot, tulang dan sendi yang parah, ruam kulit, kecenderungan berdarah, pembesaran kelenjar getah bening, penurunan jumlah sel darah putih, trombositopenia dan sebagainya pada beberapa pasien.Penyakit ini pada dasarnya populer di daerah tropis dan subtropis, karena penyakit ini ditularkan oleh nyamuk Aides, alasan popularitasnya mempunyai musim tertentu, terjadi setiap tahun biasanya pada bulan Mei ~ November, puncaknya pada bulan Juli ~ September.Di daerah epidemi baru, populasi umumnya rentan, namun kejadiannya terutama pada orang dewasa, di daerah endemis, kejadiannya terutama pada anak-anak.

Prinsip

Tes Kombo Ag-IgG/IgM Dengue NS1 adalah immunoassay berbasis strip membran kualitatif untuk mendeteksi antibodi virus dengue (IgG dan IgM) dan antigen NS1 virus dengue dalam Serum atau Plasma.

Untuk Uji IgG/IgM : Alat uji terdiri dari: 1) bantalan konjugat berwarna merah anggur yang mengandung antigen selubung rekombinan dengue yang terkonjugasi dengan Koloid emas (konjugat demam berdarah), 2) strip membran nitroselulosa yang berisi dua garis uji (garis T1 dan T2) dan garis kendali (garis C).Garis T1 dilapisi dengan antibodi untuk mendeteksi IgM anti demam berdarah, garis T2 dilapisi dengan antibodi untuk mendeteksi IgG anti demam berdarah.Ketika volume benda uji yang cukup dimasukkan ke dalam sumur sampel pada kaset uji, benda uji akan bermigrasi melalui aksi kapiler melintasi kaset.IgG anti demam berdarah, jika ada dalam spesimen, akan berikatan dengan konjugat demam berdarah.Imunokompleks tersebut kemudian ditangkap oleh reagen yang telah dilapisi sebelumnya pada pita T2, membentuk garis T2 berwarna merah anggur, yang menunjukkan hasil tes IgG positif demam berdarah dan menunjukkan adanya infeksi baru atau infeksi berulang.IgM anti demam berdarah jika ada dalam spesimen akan berikatan dengan konjugat demam berdarah.Imunokompleks tersebut kemudian ditangkap oleh reagen yang dilapisi pada garis T1, membentuk garis T1 berwarna merah anggur, menunjukkan hasil tes demam berdarah IgM positif dan menunjukkan adanya infeksi baru.Tidak adanya garis T (T1 dan T2) menunjukkan hasil negatif.

Untuk Tes NS1: Dalam prosedur tes ini, antibodi anti-Demam Berdarah NS1 diimobilisasi di daerah garis tes pada kaset.Setelah spesimen Darah Utuh/Serum/Plasma ditempatkan pada sumur spesimen, spesimen tersebut bereaksi dengan partikel berlapis antibodi anti Demam Berdarah NS1 yang telah diaplikasikan pada bantalan spesimen.Campuran ini bermigrasi secara kromatografi sepanjang strip tes dan berinteraksi dengan antibodi anti-Dengue NS1 yang diimobilisasi.Jika spesimen mengandung antigen virus dengue NS1, maka akan muncul garis berwarna pada daerah garis uji yang menunjukkan hasil positif.Jika spesimen tidak mengandung antigen NS1 virus dengue, maka tidak akan muncul garis berwarna di wilayah tersebut yang menunjukkan hasil negatif.

Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan wicking membran telah terjadi.

Penyimpanan dan Stabilitas

Simpan dalam kemasan dalam kantong tertutup pada suhu kamar atau didinginkan (4-30℃ atau 40-86℉).Perangkat uji stabil melalui tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada kantong tertutup.

Tes harus tetap berada dalam kantong tertutup sampai digunakan.

Pengumpulan dan Persiapan Spesimen

1. Tes Kombo Dengue NS1 Ag-IgG/IgM dapat dilakukan dengan menggunakan Serum atau Plasma.

2. Untuk mengumpulkan spesimen darah utuh, serum atau plasma mengikuti prosedur laboratorium klinis rutin.

3. Pengujian harus dilakukan segera setelah pengambilan spesimen.Jangan tinggalkan spesimen pada suhu kamar untuk waktu yang lama.Untuk penyimpanan jangka panjang, spesimen harus disimpan di bawah 20℃.

4. Bawa spesimen ke suhu kamar sebelum pengujian.Spesimen beku harus dicairkan seluruhnya dan dicampur dengan baik sebelum pengujian.Spesimen tidak boleh dibekukan dan dicairkan berulang kali.

Prosedur pengetesan

Biarkan pengujian, spesimen, penyangga dan/atau kontrol mencapai suhu ruangan 15-30℃ (59-86℉) sebelum pengujian.

1. Bawa kantong ke suhu ruangan sebelum membukanya.Keluarkan perangkat uji dari kantong yang tertutup rapat dan gunakan sesegera mungkin.Tempatkan perangkat uji pada permukaan yang bersih dan rata.

2. Untuk Uji IgG/IgM : Pegang penetes secara vertikal dan pindahkan 1 tetes spesimen (kira-kira 10μl) ke sumur spesimen (S) alat uji, lalu tambahkan 2 tetes buffer (kira-kira 70μl) dan nyalakan pengatur waktu.Lihat ilustrasi di bawah.

3. Untuk Tes NS1: Pegang penetes secara vertikal dan pindahkan 8~10 tetes serum atau plasma (kira-kira 100μl) ke sumur spesimen pada perangkat uji, lalu nyalakan pengatur waktu.Lihat ilustrasi di bawah.

4. Tunggu hingga garis berwarna muncul.Baca hasilnya pada 15 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.

Interpretasi Hasil

Positif:

Untuk Tes IgG/IgM: Garis kontrol dan setidaknya satu garis tes muncul pada membran.Munculnya garis uji T2 menunjukkan adanya antibodi IgG spesifik dengue.Munculnya garis uji T1 menunjukkan adanya antibodi IgM spesifik dengue.Dan jika muncul garis T1 dan T2, hal ini menunjukkan adanya antibodi IgG dan IgM spesifik demam berdarah.Semakin rendah konsentrasi antibodi, semakin lemah garis hasilnya.

Untuk Tes NS1: Muncul dua garis.Satu garis harus selalu muncul di wilayah garis kontrol (C), dan satu garis berwarna lainnya akan muncul di wilayah garis uji.

Negatif:

Satu garis berwarna muncul di wilayah kontrol (C). Tidak ada garis berwarna yang muncul di wilayah garis pengujian.

Tidak valid: Garis kontrol gagal muncul.Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedur yang salah kemungkinan besar menjadi penyebab kegagalan saluran kendali.Tinjau prosedurnya dan ulangi pengujian dengan perangkat pengujian baru.Jika masalah terus berlanjut, segera hentikan penggunaan alat tes dan hubungi distributor setempat Anda.